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金素恩李俊昊 洪江奇闻 解密长春长生百白破疫苗事件_财经国家

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作者: 洪江奇闻 分类: 洪江奇闻 发布时间: 2019-12-28 12:31

  解密长春长生百白破疫苗事件



长春长生生物科技有限责任公司(下称长春长生)的问题疫苗事件仍在持续发酵。

  

因狂犬病疫苗生产记录造假事件被国家药品监督管理局通报3天后,长春长生再因2017年10月被调查的百白破疫苗效价不合格事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。

  

吉林省食药监局7月20日在其官网公布了上述处罚决定书,此时距离这一批逾25万支销往山东省的不合格百白破疫苗被调查已近9个月,决定书未公布疫苗效价不合格原因,而生产记录、召回情况等证据材料亦未公开。

  

专家向记者建议,尽快出台接种过上述不合格疫苗的处置意见,金素恩李俊昊解答公众的疑虑。到底要不要补种?如果要补种,需要补种几剂?上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师、疫苗科普作者陶黎纳说。

  

记者还发现,2016年长春长生另外还有一批21.0048 万人份的百白破疫苗因质量不合格被拒签。

  

百白破疫苗车间或在出事后停产至今

  

2017年11月3日,原国家食药监总局发布《百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍》,称在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

  

与长春长生该批次百白破疫苗一同被检出效价指标不符合标准规定的,还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗。

  

百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。中检院《2017年国家药品抽检年报》中也提及,杭州14岁女孩找到 赞!临港首条景观提升示范道路“茉莉路”开。效价测定不合格的2批次疫苗中,1批次破伤风效价和百日咳效价?符合规定,1批次百日咳效价?符合规定。

  

接近中检院的一名知情人士向澎湃新闻透露,被检测出百白破两价不合格的正是长春长生,也就是说,作为长春长生的三价联合疫苗,金素恩李俊昊竟有两价均未能符合中检院的效价测定。

  

原食药监总局发言人彼时提示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。

  

但此后大半年时间内,官方仍未就上述百白破疫苗效价不合格事件作出调查结论。

  

7月15日,长春长生狂犬病疫苗生产记录造假事件接着曝出。

  

其后,长春长生的母公司长生生物在上市公司公告中披露了百白破疫苗事件的处理结果。

  

吉林省食药监局的处罚决定称,经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/支,该批药品的违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。

  

吉林省食药监局共罚没长春长生公司3442887.60元。

  

吉林省食药监局随后在其官网公布了相关行政处罚决定书,金素恩李俊昊落款时间为2018年7月18日。

  

处罚决定书中列出的相关证据包括现场检查笔录、调查笔录、金素恩李俊昊吸附无细胞百白破联合疫苗(批号: 201605014-01)批生产记录、药品召回指令、召回计划、召回情况说明等一系列材料。

  

不过,吉林省食药监局尚未公布上述证据材料,以及问题百白破疫苗的召回情况。此外,金素恩李俊昊此前原国家食药监总局公布此事时责令疫苗生产企业对留样重新检验,认真查找效价不合格原因,但吉林省食药监局亦尚未公布长春长生涉事百白破疫苗的质量不合格原因。

  

涉案25万支百白破疫苗多少已被使用?记者未能联系到吉林省食药监局或长春长生公司对此置评。

  

上市公司长生生物7月19日的公告还称,目前,该公司百白破生产车间已经停产,正积极研究百白破组分疫苗以及以此为基础的多联疫苗。金素恩李俊昊

  

记者调查发现,长生生物百白破车间或早已停产,洪江奇闻据中检院批签发记录,长生生物最近一次的批签发记录是2017年下半年,而2018年至今该公司无百白破疫苗批签发记录。换言之,其生产线很可能去年出事以后就已经停产。

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